蝦蟹殼提取物可養護骨關節、修復人體骨骼，南極褐藻成免疫抗腫瘤藥物原料……自然資源部等8部門發布《關於加快海洋藥物和功能制品高質量發展的指導意見》，這是我國首部國家層面支持海洋生物醫藥產業發展的政策文件。其中明確，將海洋保健食品、海洋藥物、海洋生物材料等作為重點突破領域，加快做強做優做大海洋生物醫藥健康產業。
海洋生物量佔地球總生物量87%，物種豐度遠超陸地，是巨大的藥源寶庫。近年來，我國海洋生物醫藥產業得到長足發展，2025年產業增加值達996億元，殼聚糖、海藻酸鈉等原料級產品產量佔全球份額超80%，自主研發海洋藥物品類約佔全球上市總品類28%。
這片廣袤的藍色疆土，蘊藏著怎樣的健康寶庫？如何更好惠及大眾？記者進行了採訪。
“上了年紀總覺得膝蓋不舒服，吃了一段時間氨糖，確實有所緩解。”今年66歲的許女士說。許女士所說的氨糖，就是氨基葡萄糖，被稱為“關節的糧食”，有助於骨關節養護。
氨糖是來自海洋的健康饋贈，其工業化生產的核心原料，來自蝦蟹殼等海洋水產品加工副產物。“蝦蟹殼經脫鈣、脫蛋白等工序制得甲殼素，再對甲殼素進行水解、精制等，就能獲得高純度鹽酸氨基葡萄糖。”一家氨糖生產企業的工作人員介紹，企業採用升級改進的水解工藝，實現對海洋副產物的高值化利用。
“過去，我國企業缺乏生產高純度鹽酸氨基葡萄糖的技術，只能把從蝦蟹殼中提取的甲殼素原材料低價賣到國外，中國消費者再以高價從國外買回氨糖類保健食品。”國家市場監管總局特殊食品司相關負責人介紹，我國作為全球80%氨糖原料生產國，曾長期處於低附加值原料出口端。近年來，技術創新加速推進，推動我國海洋保健食品產業向高附加值邁進。
目前，國內已備案魚油類保健食品近1100個，獲批注冊海洋原料保健食品約700個。隨著抗氧化、免疫調節、腦健康維護等健康需求不斷深化，海洋保健食品產業發展迎來新契機。
向海洋要健康，關鍵靠技術。以南極磷蝦加工為例，運輸成本高且品質易劣化、精深加工技術缺乏、產品種類少且附加值低等難題曾制約產業發展。“我們團隊將精深加工環節前移至捕撈船，確保磷蝦在捕獲后數分鐘內進入生產線，有效避免了長途運輸導致的鮮度下降與成分劣變。同時開發出磷蝦油、蝦油微囊粉等高附加值產品，實現從‘保鮮保活’到‘高值化轉化’的全鏈條技術升級。”海洋食品加工與安全控制重點實驗室主任、中國工程院院士朱蓓薇介紹，目前我國躍升為世界第二大南極磷蝦捕撈國，構建了相對完善的南極磷蝦產業體系。
海洋活性物質提取與綠色生物制造領域取得多項技術突破的同時，可食用海洋生物資源的原料創新及保健功能挖掘仍有巨大空間。
“我們支持科研機構、行業企業依托現代生物技術推動海洋保健食品產業提質升級，在保証安全的前提下，加快推進海洋保健食品新原料、新功能開發應用，重點支持新功能海洋保健食品研制，更好滿足人民群眾健康保健需求，促進海洋產業高質量發展。”國家市場監管總局特殊食品司相關負責人表示。
眼下，中國海洋大學教授、青島海洋生物醫藥研究院首席科學家於廣利正和團隊一起，為“注射用BG136”聯合用藥方案准備資料。
這款從南極褐藻中提取的免疫抗腫瘤1類新藥，正穩步推進Ⅱ期臨床試驗。“最近，我們還在同步准備它跟PD—1聯合用藥的申報資料，希望能為患者探索更有效的治療方案。”於廣利說。
作為全球首個進入臨床試驗的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物，BG136是我國向海問藥的生動縮影。於廣利介紹，很多海洋活性物質在自然界含量極低，提取分離難，化學合成也難，從實驗室到生產線需要跨越巨大鴻溝。
盡管挑戰巨大，但近年來我國海洋藥物發展勢頭迅猛。我國漫長的海岸線和豐富的海洋生物資源，是海洋藥物研發的天然寶庫﹔同時，一大批專注海洋藥物研究的人才加速成長，政策引導疊加市場需求，讓更多力量開始關注這一領域。強大的資源儲備和扎實的科研積累，為我國海洋藥物發展提供了堅實基礎。
“從研發前端看，近20年來，我國科學家從海洋生物中發現活性化合物的數量在全球走在前列，基礎儲備很扎實。”於廣利說。
依托深厚積澱，我國海洋藥物臨床批件不斷增長。“光是中國海洋大學，近年就有抗腫瘤BG136、抗乙肝病毒LY102等5個候選藥獲得臨床試驗批件。全國范圍內累計已有7個獲得臨床批件。”於廣利說。
不過，海洋藥物成果轉化機制有待進一步理順。“做藥是系統工程，必須由有實力的企業主導，以臨床需求為導向。”於廣利直言，新印發的指導意見和正在實施的創新藥物研發國家科技重大專項等，都明確要求推動企業主導，“撬動產業資本，引進‘耐心資本’，能夠加快形成滾雪球效應，推動海洋藥物高效發展。”
展望未來，於廣利已規劃好新的攻關方向：“我們團隊還有一個針對帕金森病的候選化合物，希望能盡快找到企業對接，開展系統的成藥性研究並推向臨床。”
萬級潔淨生產車間內，生產線高速運轉，骨填充材料、醫用膠原膜、醫用膠原修復膜、可吸收膠原蛋白縫合線等三類醫療器械有序下線。
在位於福建福州高新區的福建吉特瑞生物科技產業園，這些可修復人體骨骼、實現創傷和病缺損組織再生愈合的高端三類醫療器械，來自貝殼、魚鱗和蝦蟹殼等漁業廢棄物。
在吉特瑞首席科學家張其清教授的辦公室裡，1.2萬余份實驗資料記錄著全球首款貝殼源骨填充材料的研發全過程。“這套技術從基礎研究、實驗驗証、工藝優化到按照國際和國家標准合規量產，每一步都是從零探索。”張其清坦言，這條“從0到1”的創新之路，艱難又扎實。
2005年，張其清瞄准廢棄貝殼的醫用潛力，開啟科研攻關。當時，國內高端骨修復醫療器械市場被海外壟斷，進口產品每克售價高達8000元，讓無數患者望而卻步。
經過上萬次試驗比對，張其清團隊發現，牡蠣殼天然生物礦化結構與人體骨骼生長高度契合，富含鈣、磷、鎂等人體必需的微量元素，具備天然安全、生物適配、可降解的獨特醫用優勢。“技術實現繞道超車，才能讓老百姓少花錢、看好病。”秉持這一信念，張其清及其團隊聚焦原材料提純、結構優化、力學適配、降解可控等關鍵技術展開攻堅。
歷經18年努力，團隊成功實現廢棄牡蠣殼的高值醫用轉化。“這款材料就像‘會呼吸’的骨骼支架，多孔結構能引導人體骨細胞、血管自然生長，最終與自身骨骼融為一體，實現生理性愈合。”張其清介紹。2023年5月，該產品獲批國家三類醫療器械注冊証，每克售價低於2000元，大大減輕了群眾就醫負擔。
這些年，吉特瑞深耕海洋生物材料賽道，成功研發出羥基磷灰石、膠原蛋白、殼聚糖三大核心原料，開發了10余款高端醫療器械，實現了“從0到1再到N”的延伸。企業現已拿下5項國家三類醫療器械注冊証，年產值突破10億元。
“相較於人工合成材料，海洋生物材料可完全生物降解、生物相容性好，兼具抗菌抗炎特性，廣泛應用於骨修復、創面愈合、醫美再生等領域。”福州大學生物科學與工程學院副研究員陳立說，伴隨人口老齡化、大健康消費升級，海洋生物材料產業正迎來黃金發展窗口期。
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